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临床医学总监 40-70k
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曲女士 14小时前在线
猎头顾问 · 沈阳市指南针人才服务-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载
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职位介绍
  • 临床研究
  • 疫苗
临床医学总监JD 1、负责临床试验项目的研究方案、ICF、研究者手册等资料的撰写指导与审核; 2、根据项目需求,各方面专家沟通临床方案设计; 3、参与方案讨论会、总结会,提供学术支持; 4、负责临床总结报告的审核和修订; 6、负责临床试验的开展,研究医疗动态信息、发展方向,为公司提供依据和建议; 7、负责组织制定临床试验总体进度计划表,按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作,整理完成相应的病例报告表、伦理批件等临床试验文件资料; 8、全程负责临床试验流程的实施、执行和临床监查,确保项目按照试验方案和公司标准操作程序进行,并对过程中各个环节实时监控,确保进度、记录及其他资料受控; 9、负责临床试验的质量监控和管理,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 10、负责公司与临床研究单位之间的协调与沟通,及时解决临床试验中出现的问题,保证实验的有效性和准确性,追踪督促临床试验进展; 11、负责管理督促产品试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理,完善试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,确保研究数据准确及完整性。 任职资格: 1、硕士学历,具有同类疫苗企业同等职位经历者也可考虑本科; 2、2年以上的团队管理经验。 3、熟练掌握国内外临床试验相关法律法规; 4、熟悉FDA及ICH涉及临床试验的各项法律法规;
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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