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临床数据管理经理 30-50k·16薪
北京 3-5年 本科
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史先生 20分钟前在线
高级猎聘顾问 · 烟台乐得仕人力资源-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载
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职位介绍
  • 药物
  • 医药研发
  • 临床研究
  • 生物制药
职责描述： 主要职责和技能包括但不限于： 1、独立负责(自己做或管理CRO-DM)整个数据管理的相关工作。 2、为医学、项目经理、临床操作和统计等项目团队成员提供数据管理方面的支持。 3、撰写和审阅数据管理计划、病例报告、数据结构说明书、数据核查计划、病例报告填写指南和数据管理报告等所有数据管理相关文件。 4、进行EDC、RTSM的建设、测试和培训。 5、进行账号管理、质疑管理、实验室参考值范围管理、严重不良事件一致性核查、外部数据一致性核查、医学编码等数据管理日常工作。 6、在项目结束或期中分析时，进行数据清理，确保EDC和外部数据被高质量地锁定或冻结以满足统计分析的需要。 任职要求： 1、医学、药学、生物学、统计学等相关领域的本科以上学历 2、3年以上的临床数据管理工作经验 3、独立负责并自己做过临床数据管理工作 4、有管理CRO经验的优先考虑 5、英语口语流利、有海外DM工作经验的优先考虑 6、有随机和药物管理系统建设、测试及培训经验的优先考虑 7、扎实的CDISC方面知识，熟知FDA/EMA/ICH方面的知识的优先考虑
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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