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高级医学经理 55-75k
南京-浦口区 3-5年 博士
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王先生 28分钟前在线
总经理 · 西安博锐创汇企业管理咨询有限责任公司
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职位介绍
  • 纳米抗体技术
  • 细胞治疗技术
岗位职责： 1、 负责临床试验方案，包括IB研究者手册、ICF知情同意书、CRF病例报告表、总结报告等医学相关文件的撰写/审核； 2、 建立临床试验研究单位、CRO的良好合作关系，保持密切沟通； 3、 解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究严格按照研究方案和GCP、国家相关法规进行； 4、 负责临床IND和NDA申报综述资料的撰写/审核； 5、 搜集、追踪相关领域研究进展，为在研项目提供医学支持。 任职资格： 1、 临床医学、医药相关专业，硕士及以上学历，3年以上药企或者CRO临床医学经理工作经验，多次撰写临床试验相关材料； 2、 熟悉临床试验管理流程，熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及各项医药政策； 3、 具有良好的中、英文文献检索及医药信息检索能力和撰写报告能力； 4、 具有较强的项目管理和执行力，责任心强，沟通协调能力强； 5、 获得GCP证书，CET-6优先考虑。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药,生物技术

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