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注册经理 40-60k
北京 5-10年 统招本科
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张先生 11小时前在线
C · 杭州互扬医药信息咨询-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载
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职位介绍
  • 药品注册
  • 国内药
  • 药品研发
  • 国外药
  • 制药企业
1、负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，并为公司新药研发提供合规指导和风险管理； 2、负责组织制订公司药品注册计划； 3、负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作； 4、建立药品注册系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成； 5、负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作； 6、负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题； 7、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：专业技术服务,制药

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