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PVphsician（药物警戒安全医生） 24-30k
上海 1-3年 硕士
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卢女士 2小时前在线
猎头高级顾问 · 翰雨人力资源（上海）-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载
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职位介绍
  • 药物警戒
  • 药物
岗位职责 1．各例病例报告的医学评审，包括已上市产品的不良事件的医学评审意见和临床试验期间SAE的预期性、因果关系评估等 2．在药品安全性信息基础上，识别、确认和评估风险信号，及早发现所负责药品的新风险或已知风险的新变化 3. 临床试验资料审阅：研究方案、研究者手册、ICF、e-CRF、一致性比对计划、CSR等 4. 负责准备审阅周期性报告，如DSUR 5. 与临床前及临床各部门协作，制定临床试验期间风险控制计划 6. 药品风险管理计划的生成及更新 7. 定期查阅文献，掌握产品的最新产品知识尤其是安全性信息，并为相关决策提供依据 8. 必要时联合内部、外部医学专家以获得更丰富的医学意见 9. 协调组织药物安全委员会会议 10．负责准备IND/NDA注册所需的药物警戒相关文档资料 岗位要求： 1、硕士，临床医学优先 2、有药物警戒工作经验优先
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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