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(Senior) CMC Manager (高级) CMC经理 (MJ016041) 25-40k
上海-黄浦区 3-10年 硕士
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严思远 1天前在线 已认证
招聘经理 · 百济神州
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Serve as the primary liaison between CMC team and other business partners.作为CMC团队和其他业务伙伴之间的主要联络人。 Accountable for availability of clinical and commercial supplies负责临床和商业化产品的供应 Lead and facilitate project meetings, ensuring the issuance of comprehensive agendas, action items, and meeting minutes.领导和推动项目会议,确保发布全面的议程、行动项目和会议纪要。 Monitor and optimize integrated project plans, including critical milestones, timelines, and resource allocation.监控和优化综合项目计划,包括关键里程碑、时间线和资源分配。 Drive the management of regulatory submissions and launch readiness for relevant products across departments. 推动各部门相关产品的监管提交和上市准备的管理。 Take accountability for the timely development of high-quality regulatory filing content and robust manufacturing processes.负责及时开发高质量的监管文件内容和稳健的生产流程。 Foster a culture of open communication, effective collaboration, and proactive risk management within the team.在团队中培养开放沟通、有效协作和主动风险管理的文化。 Drive project-related decisions to ensure successful goal achievement and milestone completion.推动项目相关决策,以确保成功实现目标和完成里程碑。 Lead the development and implementation of post-launch product life-cycle management strategies.主导产品上市后生命周期管理策略的制定和实施。 Manage CMC-related contracts by overseeing contract creation, approval, and execution processes.通过监督合同的创建、批准和执行流程来管理CMC相关合同。 People management is typically required.通常需要人员管理 Complete any other assignment as determined by supervisor.完成主管交办的其他任务。 Support CMC strategy development支持CMC策略开发。 MS, or PhD in Pharmaceutical Chemistry, Organic Chemistry, Pharmaceutics, Pharmaceutical Science, Chemical Engineering, or related scientific discipline硕士或以上学历,药物化学,有机化学,药剂学,药物科学,化学工程或相关学科 Relevant experience in pharmaceutical or biotechnology在制药或生物技术领域的相关经验 MS: 6+ years硕士6年以上工作经验 PhD: 3+ years博士3年以上工作经验 Exceptional interpersonal communication skills, with the ability to mediate and persuade effectively.出色的人际沟通技巧,具有有效的调解和说服能力。 Comprehensive understanding of CMC aspects and extensive experience in managing CDMOs for cGMP manufacturing.对cGMP生产中CDMO的管理有全面的了解和丰富的经验。 In-depth knowledge of FDA, EMEA, or China regulations relevant to cGMP manufacturing and regulatory filings.非常了解FDA, EMEA或中国与cGMP生产和监管文件相关的法规。 Strong leadership and project management skills, with a focus on driving results and fostering a positive team spirit.有很强的领导和项目管理能力,注重推动成果和培养积极的团队精神 Demonstrated adaptability to changing work environments and ability to manage competing demands effectively.能够适应不断变化的工作环境和有效管理竞争需求的能力。 Commitment to ethics, integrity, and organizational values.对道德、诚信和组织价值观的承诺。 People management experience is preferred.需要有团队管理经验 百济神州全球胜任力 当我们通过以下十二项全球胜任力,展现出 "患者为先"、"无界协作"、"锐意创新 "和 "追求卓越 "的价值观时,我们就能帮助全世界更多患者获得更多负担得起的药品。 ●团队协作 ●提供并征求坦诚及可行的反馈 ●自我认知 ●兼容并蓄 ●积极主动 ●开拓精神 ●持续学习 ●拥抱变化 ●结果导向 ●分析性思维/数据分析 ●卓越财务 ●清晰沟通 BeiGene Global Competencies When we exhibit our values of Patients First, Collaborative Spirit, Bold Ingenuity and Driving Excellence, through our twelve global competencies below, we help get more affordable medicines to more patients around the world. ●Fosters Teamwork ●Provides and Solicits Honest and Actionable Feedback ●Self-Awareness ●Acts Inclusively ●Demonstrates Initiative ●Entrepreneurial Mindset ●Continuous Learning ●Embraces Change ●Results-Oriented ●Analytical Thinking/Data Analysis ●Financial Excellence ●Communicates with Clarity 求职者隐私申明: 百济神州致力于尊重和保护您的个人信息权利,并承诺依据合法、正当、必要和诚信的原则处理您的个人信息(包括个人敏感信息 )。 由于百济神州在全球范围内开展业务,我们可能需要基于人力资源管理等合理业务目的而将您的个人信息发送和/或存储在位于您所在国家以外其他国家(例如:美国)的服务器和数据库中,详情参见百济神州《求职者隐私政策》(百济神州官网 - 隐私政策 - 求职者隐私政策)。 如您主动向我们提供您的简历信息或其他个人信息,则视为您已经充分理解并确认接受百济神州《求职者隐私政策》内容。如您对此有任何疑问的,请勿提交简历信息或其他个人信息。 BeiGene is committed to respect and protect your personal information rights, and will process your personal information, including your sensitive personal information, based on the principles of legality, legitimacy, necessity, and integrity. Due to the reasonable business need for human resource management as a result of BeiGene’s global operation, your personal information may be transferred and/ or stored in a server/database located in a third country (e.g., the United States) other than your own country. For further details, please refer to BeiGene Job Applicant Privacy Policy (BeiGene official website - Privacy Policy - Job Applicant Privacy Policy). If you voluntarily provide your resume or other personal information to us, it is deemed as you have thoroughly acknowledged and accepted BeiGene Job Applicant Privacy Policy. If you have any concern, please DO NOT submit your resume or any other personal information.
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公司简介

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。欲了解更多信息,请访问*************************。
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